Σε προληπτική ανάκληση συγκεκριμένης παρτίδας φαρμακευτικού προϊόντος προχώρησε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων, με στόχο τη διασφάλιση της δημόσιας υγείας και την ενίσχυση της εθελοντικής διαδικασίας που ξεκίνησε η παρασκευάστρια εταιρεία.
Συγκεκριμένα, η απόφαση αφορά την παρτίδα 1204161C του φαρμάκου CUROSURF SUS.TR.INS 120mg/1,5ml, με ημερομηνία λήξης 28 Απριλίου 2026. Η ανάκληση κρίθηκε απαραίτητη έπειτα από απόκλιση που εντοπίστηκε κατά τη διαδικασία περιβαλλοντικής παρακολούθησης στον χώρο παραγωγής υψηλής καθαρότητας (Grade A).
Όπως διευκρινίζεται, όλες οι παρτίδες που επηρεάζονται είχαν ελεγχθεί και πληρούσαν τις προβλεπόμενες προδιαγραφές ποιότητας κατά την κυκλοφορία τους στην αγορά, ενώ και οι δοκιμές στειρότητας του τελικού προϊόντος είχαν ολοκληρωθεί με επιτυχία. Παράλληλα, μέχρι στιγμής δεν έχουν αναφερθεί ανεπιθύμητες ενέργειες που να σχετίζονται με τη χρήση των συγκεκριμένων παρτίδων.
Η απόφαση εντάσσεται στο πλαίσιο προληπτικών ενεργειών και ελήφθη σε συνεργασία με την ιταλική φαρμακευτική εταιρεία CHIESI FARMACEUTICI SPA, με κύριο γνώμονα την προστασία της δημόσιας υγείας και την ενίσχυση της εμπιστοσύνης στην ασφάλεια των φαρμάκων.
